为切实强化药品、医疗器械、化妆品安全监管，及时防范化解安全风险，今年以来，高台县市场监管局通过强化培训、压实责任、完善机制等举措推动药械化不良反应（事件）监测上报工作提质增效，为群众健康安全保驾护航。
精准培训强基础，提升监测专业水平。举办药械经营企业、医疗机构、化妆品经营单位从业人员培训班，专题设置药械化不良反应（事件）监测上报模块，融入监测法律法规、报告规范、风险识别、系统填报等核心内容，结合老年人、儿童等特殊人群用药用械典型案例，共组织专题培训3场次，覆盖从业人员400余人次。建立业务交流平台，实时解答上报流程中的疑难问题，帮助工作人员熟练掌握报告要点，有效提升监测报告的及时性、准确性和完整性。
压实责任抓落实，凝聚医疗机构合力。联合县卫健局健全协同工作机制，建立医疗机构不良反应（事件）报告工作考核机制和定期通报制度，督促各级医疗机构履行主体责任。建立“药学+临床”联动机制，指定专人负责监测信息收集、审核和上报，形成“发现-记录-上报-处置”闭环管理，不断提高医务人员对疑似不良反应的识别能力和报告意识。目前，全县二级以上医疗机构监测上报覆盖率达100%，基层卫生院、社区卫生服务中心均已建立完善监测工作制度，主动上报意识显著增强。
健全快速处置机制，夯实安全监管支撑。建立“即报即评、快查快处”工作机制，对收到的不良反应（事件）报告，第一时间组织专业人员开展风险评价，重点关注新的、严重的不良反应，加强不良反应报告的质量审核和分析评价，精准识别潜在安全风险。今年以来，完成药品不良反应评价262例（其中严重药品不良反应28例），上报医疗器械不良事件128例，化妆品不良反应11例，扎实推进不良反应（事件）报告数量和质量稳步提升。
下一步，高台县市场监管局将持续优化监测工作体系，加大宣传培训力度，强化部门协同联动，不断提升药械化不良反应（事件）监测、评价、处置能力，切实守护群众用药用械用妆安全。
